11对超温和其他危险(源)的防护-11.1ME设备的超温-11.1.2应用部分的温度-11.1.2.1向患者提供热量的应用部分

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：
温度（热或冷表面）或临床影响（适用时）应确定并记录在风险管理文档中。温度和临床影响应在使用说明书中明示。