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9ME设备和ME系统对机械危险的防护-9.8.4有机械防护装置的系统-9.8.4.1概述

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发表于 2023-1-3 11:12:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-10-27 21:13 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
要求:
a)会磨损失效的支承系统或其组件的拉伸安全系数大于或等于表21中第5行和第6行的值,但小于第3行和第4行的值时,需要使用机械防护装置。
b)机械防护装置应是:
——基于总载荷进行设计,如适用,它应包括安全工作载荷的影响;
——对于所有部件的拉伸安全系数不得低于表21中第7行的值;
——在运动导致不可接受的风险发生之前,机械防护装置应动作;
——应考虑9.2.5和9.8.4.3中所涉及的内容。
必要时用以下方法来检验是否符合要求:
——检查过冲(从机械防护装置开始工作到停止运动,这段时间的制动距离)的计算和评估;
——任何功能试验。
注:过冲(从机械防护装置开始工作到停止运动,这段时间的制动距离)的计算和评估是风险管理文档的一部分。

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