8.11网电源部分、元器件和布线-8.11.3电源软电线-8.11.3.5电线固定用零件

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：
a）在ME设备的进线口和网电源连接器处，都应有固定电线用零件，以防电源软电线导线在设备与网电源的连接处受到拉力和扭力的影响，并防止导线的绝缘磨损。
b）一旦电源软电线的绝缘失效时会使未保护接地的导电可触及部分超过8.4的限值，则供电源软电线固定用的零件应：
——用绝缘材料制成；或
——用金属材料制成，与未保护接地的导电可触及部分之间用一重防护措施来绝缘；或
——用金属材料制成并有绝缘衬垫。除非该衬垫是构成8.11.3.6所规定的电线防护部分的软套管，否则衬垫应固定在电线固定用零件上，并应符合一重防护措施的要求。
c）电源软电线中电线固定用的零件应设计成不是用螺钉直接压在软电线的绝缘上来固定软电线。
d）在更换电源软电线时如有要拧动的螺钉，则该螺钉除作固定用零件外，不应用来固定其他任何元器件。
e）电源软电线中的导线应适当安排，当软电线固定用零件失效时，只要相线与其接线端子还接触时，保护接地导线不应受应力作用。
f）电线固定的零件应设计成防止电源软电线被推入ME设备或网电源连接器。
通过检查和下列试验来检验是否符合要求：如果ME设备设计由电源软电线供电，则使用制造商提供的软电线试验。如有可能，电源软电线宜从电源接线端子或网电源连接器断开。电线要经受对其护套动作25次拉动，拉力值见表18。拉力应施于最不利的方向，但不要猛拉，每次拉1s时间。
紧接着，电线还要承受表18中扭矩达1min。

试验后，电线固定用零件出现电线护套纵向位移大于2mm，或导线端子离正常连接位置的位移大于1mm时，则认为不合格。
爬电距离和电气间隙应不会降至8.9的规定值以下。
将电线尽可能推入ME设备或网电源连接器，如果电线过度推向ME设备内部致使电线或内部部件被损坏，则电线固定用零件认为不合格。