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使用说明书-7.9.2.12清洗、消毒和灭菌

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发表于 2022-12-3 19:52:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-11-16 17:45 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
要求:在正常使用时,对于通过接触患者或体液或呼出气体可能被污染的ME设备部件或附件,使用说明书应包含:
——可使用的清洗、消毒或灭菌方法的细节,和
——列出这些ME设备部件或附件可承受的适用的参数,诸如:温度、压力、湿度和时间的限值及循环次数。见11.6.6和11.6.7。
除非制造商规定材料、元器件、附件或ME设备在使用前要清洗、消毒或灭菌,本要求不适用于标记预期一次性使用的任何材料、元器件、附件或ME设备(见7.2.1)。

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