使用说明书-7.9.2.5ME设备的说明

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：使用说明书应包括：
——ME设备的简要说明；
——ME设备如何运行；和
——ME设备主要的物理和性能特性。
若适用，说明应包括在正常使用时操作者、患者和其他人员在ME设备附近的预期位置（见9.2.2.3）。
使用说明书应包括可能构成不可接受风险的接触患者和操作者的材料或成分的资料。
使用说明书应规定，除了组成ME系统部分可以连接的信号输入/输出部分外，任何其他设备或网络/数据耦合的连接限制。
使用说明书应指明任何的应用部分。