思但得论坛

 找回密码
 立即注册
搜索
热搜: 医疗 标准 探讨
查看: 1125|回复: 0

ME设备或ME系统的风险管理过程-9706系列标准中未识别的危险(源)

[复制链接]

5614

主题

5617

帖子

1万

积分

进士

Rank: 5Rank: 5

积分
19950
发表于 2022-11-22 21:48:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 一一 于 2023-2-25 11:51 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
要求:特定的ME设备或ME系统识别的危险(源)或危险情况,虽然没有在本部分、其并列或专用标准中具体提出,但制造商应按4.2.2的规定在风险管理过程中提出那些危险(源)。示例:ME设备或ME系统有特定的风险但没有专用标准。通过检查风险管理文档来检验是否符合要求。

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|鲁公网安备 37011202000920号|思但得医疗 ( 鲁ICP备19047372号 )

GMT+8, 2025-5-18 06:08 , Processed in 0.054921 second(s), 19 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2017 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表