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BF型应用部分 type BF applied part

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发表于 2022-11-20 14:54:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-11-2 22:25 编辑

定义
来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
符合本部分对于电击防护程度高于B型应用部分规定的要求的F型应用部分。
注1:BF型应用部分用GB/T5465.2中5333(参见表D.1的符号20)来标记:或若适用,用GB/T5465.2中5334(参见表D.1的符号26)来标记。
注2:BF型应用部分不适合直接用于心脏。
注3:见4.6,通过应用风险管理过程的结果需要被作为应用部分的却不满足应用部分定义的部分。
BaiduShurufa_2022-11-20_14-53-5.png



要求来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款3.133
要求:BF型应用部分提供了比B型应用部分更高的患者防护等级。它是通过患者连接与ME设备的接地部分和其他可触及部分间进行隔离实现的,从而限制在外部电源和患者相连接而产生意外电压的情况下流经患者以及患者连接和地之间的电流强度。但BF型应用部分不适用直接用于心脏。





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