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LS设备标记要求

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发表于 2022-11-13 09:34:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来源:YY 9706.257-2021《医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求》
要求:LS设备标记要求,LS设备的制造商应提供产品风险类标记。标记按照表201.104所示,应包括风险类号和文字。注1:可以用表达同样意思的其他用词替代。
BaiduShurufa_2022-11-13_9-30-15.png
当LS设备发射出的光辐射具有多个危害光谱区域,应按最严格的情况进行分类。如果在其他光谱区域的光辐射超过豁免类的发射限值,那么产品说明标记里应包括合适警告。注2:例如,基于视网膜红外危害而划分的风险3类产品,其紫外发射水平为风险2类,那么标记中应用恰当的“警告”指明该产品类别为风险3类,并用“注意”标明风险2类的紫外,但不能明确提出风险2类,如图201.101 所示。
BaiduShurufa_2022-11-13_9-33-26.png


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