手术单按照YY/T 0506.5-2009 、YY/T 0506.6-2009进行阻干态微生物穿透试验、阻湿态微生物穿透试验时，企业要提供哪些说明？

嗯哼 · 发表于 2022-10-3 22:44:26

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手术单按照YY/T 0506.5-2009 、YY/T 0506.6-2009进行阻干态微生物穿透试验、阻湿态微生物穿透试验时，企业要提供哪些说明？
企业应明确产品的关键区域和非关键区域。关键区域应满足阻湿态微生物穿透的性能要求，非关键区域应满足阻干态微生物穿透的性能要求。例如：如器械手术单预期与液体或冲洗液直接或间接接触，其所有区域都属关键区域

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手术单按照YY/T 0506.5-2009 、YY/T 0506.6-2009进行阻干态微生物穿透试验、阻湿态微生物穿透试验时，企业要提供哪些说明？

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