生物学评价送检产品为多部件组成器械时，企业需要作哪些说明？

嗯哼

生物学评价送检产品为多部件组成器械时，企业需要作哪些说明？
企业需明确将哪些部件取样后进行试验；其次明确各组件是单独试验，还是多部件制备成浸提液后混合试验，若为混合试验的，还需明确各部件所占比例。