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肠胃营养泵注册时,除基本的GB9706.1外,还需引用及检测哪些标准?

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发表于 2022-10-3 22:30:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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肠胃营养泵注册时,除基本的GB9706.1外,还需引用及检测哪些标准?
肠胃营养泵不适用旧版GB9706.27-2005,可根据产品自身特性,测试产品技术要求中性能部分。同时结合其报警状况,引用YY0709-2009(特别要注意视觉及听觉报警信号的特征、报警信号非激活状况的有效体现)。
待新版GB 9706.224公布实施后,则需增加引用该标准,并严格按其中要求细则设计检测。同时YY9706.108-2021为YY0709-2009的替换版,在公布实施后,注意及时更新引用及检测。

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