对于单独注册的生化多项校准品或质控品，要变更项目(如从10项变成15项)的情况，可以变更注册么？

嗯哼

来源：北京市医疗器械审评核查咨询问答300问，2022.7.22发布
原则上不可以，应按新产品注册申报提交材料。除非能证明产品成分与原产品无任何变化。