对于试剂盒中不配套校准品、质控品的体外诊断试剂产品在说明书中应如何描述?

嗯哼

来源：北京市医疗器械审评核查咨询问答300问，2022.7.22发布
在说明书中应明确其适用的校准质控品，可描述为：本产品使用××× 校准品、质控品进行了性能验证和临床评价，若使用其他厂家的校准品、质控品，各实验室应自行验证。