包类产品的分类编码如何来确定

嗯哼

来源：北京市医疗器械审评核查咨询问答300问，2022.7.22发布

包类产品在首次注册过程中，应在综述材料的产品描述中明确产品结构组成及产品组件配件等信息。在确定包类产品的管理类别、分类编码时， 应确定产品在临床使用中发挥临床使用功能作用最大的、产品临床使用中风险最高的组件，并以该组件作为包类产品的分类编码。