正畸丝产品应如何划分注册单元

嗯哼

来源：北京市医疗器械审评核查咨询问答300问，2022.7.22发布

因材质不同而导致关键性能指标不同的建议划分为不同注册单元，如不锈钢正畸丝、镍钛合金正畸丝应为不同注册单元，I 型正畸丝和 II 型正畸丝应为不同的注册单元。