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有源产品考虑网络安全时,产品技术要求应如何要求

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秀才

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发表于 2022-9-10 14:36:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 嗯哼 于 2022-9-10 14:41 编辑

来源:北京市医疗器械审评核查咨询问答300问,2022.7.22发布

注册申请人应在产品技术要求性能指标中明确数据接口、用户访问控制的要求:

(1)数据接口:传输协议 / 存储格式;

(2)用户访问控制:用户身份鉴别方法、用户类型及权限。



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