山东省药品监督管理局机构设置、注册处、分局、审评查验中心

一一

来源：山东省药品监督管理局官网，2021.12.14发布

一、内设机构

1.政策法规处：承担行政复议。

2.注册处（挂行政许可处牌子）：行政许可事项（含注册）的受理、办理、组织协调工作；医疗器械广告的审查批准；医疗器械的分类管理。

3.医疗器械监督管理处：医疗器械生产、经营、使用环节的现场检查；相关问题产品处置，组织开展不良事件监测并依法处置。组织实施医疗器械质量抽查检验,定期发布质量公告。

二、派出机构

（一）山东省药品监督管理局区域检查第一分局

驻地：济南。监管区域：济南、泰安、德州、聊城。

（二）山东省药品监督管理局区域检查第二分局

驻地：青岛。监管区域：青岛、潍坊。

（三）山东省药品监督管理局区域检查第三分局

驻地：淄博。监管区域：淄博、东营、滨州。

（四）山东省药品监督管理局区域检查第四分局

驻地：烟台。监管区域：烟台、威海。

（五）山东省药品监督管理局区域检查第五分局

驻地：临沂。监管区域：临沂、枣庄、日照。

（六）山东省药品监督管理局区域检查第六分局

驻地：菏泽。监管区域：菏泽、济宁。

三、事业单位

（一）省食品药品检验研究院。主要职责是：承担食品、药品、化妆品检验检测及相关技术支撑工作；按权限承担药品注册检验工作。

（二）省医疗器械和药品包装检验研究院。主要职责是：承担医疗器械和药品包装质量检验检测等技术支撑工作。

（三）省食品药品审评查验中心。主要职责是：为药品、疫苗、医疗器械、化妆品、食品等相关审评、核查、现场检查提供技术支撑，面向社会提供公益性咨询服务；承担省级药品检查员队伍日常管理工作。

（四）省药品不良反应监测中心。主要职责是：承担全省上市后药物警戒相关技术工作，以及医疗器械不良事件、化妆品不良反应和药物滥用等资料收集、核实、评价、反馈、上报工作。