医疗器械不予注册常见原因

一一

1 注册申报资料虚假；

2 注册申报资料内容严重混乱、矛盾；

3 注册申报资料内容与申报项目明显不符；

4 注册申请项目不属于医疗器械；

5 未按规定的注册形式进行申报；

6 医疗器械注册质量管理体系核查结论为未通过核查或整改后为通过核查；

7 申请人逾期（1年内）未提交补充资料则终止审评