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高通量血液透析器产品的清除率检测中β2微球蛋白清除率试验条件,是否可以只设置一个血液流速,不覆盖所有血液流速范围?

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发表于 2022-3-19 17:25:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来源:中国器审审评五部,2021.11.11发布
根据强制性行业标准YY 0053-2016中3.5.1.2条款规定,高通量血液透析器应在临床常用血液流速下,可以选择单一血液流速,评价β2微球蛋白清除率。
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