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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计?

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发表于 2022-3-19 16:49:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来源:中国器审审评五部,2020.8.13发布
根据YY 0053规定,透析器产品的清除率试验中,血液和透析液流速应覆盖生产企业规定的范围。试验一般选择透析液流速的最低和最高点,分别对应企业规定的血液流速的最低流速,及每增加100ml/min的血液流速,直至企业规定的最高血液流速
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