对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

一一

来源：中国器审审评三部，2020.12.17发布

1）对于采用高压注射装置注射的造影导管产品，需在技术要求和说明书（标签）中标注最大爆破压力信息，同时按照YY0285.1-2017对动力注射要求进行规定。

2）对于采用环柄注射器注射造影剂的造影导管产品，可不制定动力注射要求。宜在说明书中明确以下警示：请勿使用高压注射装置注射造影剂。

适用范围中包含血管造影功能的其他导管，宜参照以上要求。