药物分析

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2018年国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员，ICH通过协调各国药物注册技术要求，包括统一标准、检测要求、数据收集及报告格式，使药物生产厂家能够应用统一的注册资料规范，按照ICH的有效性、质量、安全性及综合学科指南申报，制药企业可以在各成员国同时上市其产品，提高申报注册资料的质量，同时缩短研发时间，节省研发成本，提高药物研发、注册、上市的效率。

谱尼测试具有经验丰富的质量研究团队，严格按照ICH指导原则，提供从杂质分离纯化到结构解析、结构确证以及针对杂质（包括有机杂质、基因毒性杂质、无机元素杂质）的测试方法开发与验证和包材相容性研究等的全流程服务。