警告warning

一一

来源：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求，GB/T 29791.1-2013

定义：提醒使用者注意某种情况的说明，若不避免此种情况，使用体外诊断医疗器械有可能造成危险和其他严重不良后果。

注1：一个危险警示指定为“警告”只限于后果最严重的情况。

注2：警告和注意事项的区别在于危险的可能性和严重性程度。

注3：使用包括使用错误和一般可预见的误用。见ISO14971和IEC62366对这些概念的讨论。