计量学溯源性(metrological traceability)的定义

一一

来源：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求，GB/T 29791.1-2013

定义：通过文件规定的不间断的校准链将测量结果与参照联系起来的特性，每次校准均会引入测量不确定度。

注1：本定义中，参照可以是实际实现的测量单位定义、或包含非序量测量单位的测量程序、或测量标准。

注2：计量学溯源性需要确立的校准等级关系。用于将测量结果与测量标准相联系的测最标准和校准的顺序被称为溯源链。计量学溯源链用于建立测量结果的计量学溯源性，包括校准物值的溯源性。体外诊断医疗器械相关的溯源链举例见ISO17511和ISO18153。

注3：规定参照的说明中必须包括此参照被用于建立校准等级关系的时间，以及此参照有关的其他任何相关计量学信息，如在校准等级关系中何时进行了第一次校准。

注4：对于在测量模型中有多于一个输入量的测量，每个量值自身应具有计量学溯源性并且相关的校准等级关系可形成分支结构或网络。为每个输入量建立计量学溯源性所作的努力应与该量对测量结果的相对贡献相适应。

注5：如果两个测量标准的比较被用于查以及必要时修正一个测量标准的赋予量值和测量不确定度，此比较可被视为校准。

注6：缩写形式的术语“溯源性”有时用来指代计量学溯源性，也可指代其他概念，例如样品的溯源性、文件的溯源性、仪器的溯源性或材料的溯源性等，此时是指事物的历史（回溯）。因此，如果有如何混淆的可能，最好采用计量学溯源性的术语全称。