生物参考人群biological reference population，参考人群reference population

一一

来源：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求，GB/T 29791.1-2013

定义：一组由处于明确规定的健康或疾病状态的个体组成的人群。

注1：当制造商在使用说明中提供生物学参考区间时，使用该体外诊断医疗器械的实验室负责验证该生物学参考人群是否代表实验室所服务的人群。

注2：生物学参考人群可以是一组规定的表观健康个体或具有特定医学情况的个体。适当时，此概念允许参考区间与参考人群的年龄、性别和种族相联系。