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产品标识变化需要注册变更吗

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发表于 2021-9-30 11:32:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2022-3-24 14:59 编辑

来源:国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2021年第114号 )
公告要求:2022年6月1日起,申请首次注册、延续注册或者注册变更时,注册申请人/注册人应当在注册管理系统中提交其最小销售单元的产品标识。产品标识不属于注册审查事项,产品标识的单独变化不属于注册变更范畴。
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