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来源:GB/T32268-2015十八皖基键合相(C18) 高效液相色谱柱性能测定方法 7.9.1测试用溶液的配制 称取50.0mg阿米替林,溶解于甲醇并定容于100.0mL的容量瓶中,作为储备液。另取1.0 mL储备液,用甲醇定容至10.0mL的容量瓶,得到碱性化合物峰型对称性测试用溶液。 7.9.2测定条件 流动相:根据C18 HPLC柱不同的键合方式和封尾方式进行配制。 当测试采用单官能团试剂键合,未封尾的C18 HPLC柱时,流动相为甲醇:磷酸盐缓冲液(4.24) =70: 30(体积分数)。 当测试其他C18 HPLC柱时,流动相为甲醇:磷酸盐缓冲液( 4.25) =70:30(体积分数)。 流速:参考附录A。 检测波长:254nm 。 柱温:30℃。 进样体积:参考附录A。 7.9.3测定步骤 进样碱性化合物峰型对称性测试用溶液,等待色谱图中最后一个色谱峰全部出现完,至少1.0min后,停止本次检测。重复测定3次,将阿米替林的拖尾因子(Tf阿米替林)的结果取平均值。
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