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产品被抽检,结论为不合格后公司应采取的措施

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发表于 2019-11-4 19:28:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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依据国家食品药品监督管理总局医疗器械质量公告刊登的内容生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。接受食品药品监督管理部门的监督;如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,应采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。配合药品监督管理部门工作,尽快查明原因,制定整改措施并按期整改到位,有关处置情况及时向社会公布。

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