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试剂盒kit

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发表于 2020-8-16 16:18:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2022-6-8 10:17 编辑

来源:GB/T26124-2011临床化学体外诊断试剂(盒)
旨在用于完成一个特定体外诊断检验包装在一起的一组组分。
注:试剂盒组分可包括试剂(抗体、酶、缓冲液和稀释液)、校准物、控制物和其他物品和材料。


来源:GB/T29791.1-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第1部分:术语、定义和通用要求
旨在用于完成一个特定体外诊断检验包装在一起的一组组成。
注:试剂盒组成可包括试剂(如抗体、酶、缓冲液和稀释液)、校准物、控制物质和其他物品和材料。
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