线性；线性相关系数；线性度

一一

相关定义

1. 线性linearity

来源：YY/T1740.1-2021医用质谱仪第1部分:液相色谱-质谱联用仪

给出与样本中被测量的值直接成比例的测得量值的能力。

来源：GB/T13966-2013分析仪器术语

仪器（或元件）的输出与输入呈一次函数关系的特性。

来源：YY/T0032-2004血红蛋白计

两组测量值或两种方法的测量值之间成比例相关的状态。

2. 线性相关系数linear correlation coefficient

来源：GB/T 35410-2017液相色谱-串联四极质谱仪性能的测定方法

表征相应面积与被测物浓度之间线性相关程度的一个参数。

3. 线性度linearity

来源：GB/T 13966-2013分析仪器术语
校准曲线与规定直线的吻合程度。

4. 测量系统的线性linearity of a measuring system

来源：GB/T26124-2011临床化学体外诊断试剂（盒）

给出的测量结果与样品中被测量的值直接成比例的能力。

注：线性通过测量包含被测量已知配方或其间相对关系的样本来评估。当测量结果相对被测量绝对或相对数值作图时，所划曲线对直线的符合程度即线性度的量度。

线性要求及试验方法

来源：YY/T1740.1-2021医用质谱仪第1部分:液相色谱-质谱联用仪

1. 自动进样器的线性

1.1 要求：自动进样器线性回归系数r应大于0.990。

1.2 试验方法：使用利血平溶液（例如1ng/mL），在满足制造商声称的最大进样体积条件下选择有代表性的至少5个进样体积进样，将各样本分别重复测定3次，记录测量结果。将测定的色谱峰面积结果平均值与进样体积用最小二乘法进行线性拟合，得到线性回归方程，并计算线性回归的相关系数r，结果应符合1.1的要求。

2. 线性

2.1 要求：制造商应明确用利血平测定时的线性范围，线性范围应不小于3个数量级（如10～1000），线性回归系数r应大于0.990。

2.2 试验方法：将接近线性区间上限的高浓度的样本（利血平溶液）按照一定比例稀释为至少5个浓度，其中低浓度样本接近线性区间的下限，将各浓度的样本分别重复测定3次，记录测量结果。将测定结果的平均值与理论浓度或稀释比例用最小二乘法进行线性拟合，得到线性回归方程，并计算线性回归的相关系数r，结果应符合2.1的要求。