接地电阻；保护接地；功能接地；电位均衡

一一

相关定义

1.保护接地

来源：GB/T 13966-2013分析仪器术语
定义：是为防止仪器的电气装置的金属外壳、构架和线路等带电危及人身和设备安全而进行的接地。

2.接地电阻

来源：GB/T 13966-2013分析仪器术语
定义：电流由接地装置流入大地再经大地流向另一接地体或向远处扩散所遇到的电阻，它包括接地线和接地体本身的电阻、接地体与大地的电阻之间的接触电阻以及两接地体之间大地的电阻或接地体到无限远处的大地电阻。接地电阻大小直接体现了电气装置与“地“接触的良好程度。

3.保护接地端子

来源：GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988，条款2.6.8

定义：为安全目的与I类设备导体部件相连接的端子。该端子预期通过保护接地导线与外部保护接地系统相连接

4.保护接地导线

来源：GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988，条款2.6.7

定义：保护接地端子与外部保护接地系统相连的导线

5.功能接地

来源：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求，GB 4793.1-2007/IEC 61010-1:2001，条款3.2.2

定义：用来直接与测量电路或控制电路的某一点，或者直接与某个屏蔽部分进行电气连接的，而且预定还要用来为安全目的以外的任何功能目的接地的端子。对测量设备，该端子常被称为测量接地端子。

6.保护接地

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
定义：为保护目的用符合本部分的方法与保护接地端子相连接。

对接地电阻的相关要求

一、GB4793.1-2007对接地电阻的要求

1.附录F

制造厂商对其生产的带有危险带点零部件和可触及导电零部件的设备应当100%的进行F.1（保护接地）F.2（电网电源电路）F.3（其它电路）的试验。 除非能清楚的表明其试验结果在后续的制造阶段是有效的，否则应当使用完全组装好的设备来进行试验。进行试验时，不得拆掉设备电源、改装或拆开设备，但是如果扣式盖子和摩擦紧固的旋钮对试验有影响，则应当将其拆下。设备在试验期间不得通电，但其电源开关应当置于通位。

设备不需要包上金属箔，也不需要进行潮湿预处理。

F.1保护接地在一端为器具输入插座的接地插销或插头连接式设备的电源插头的接地插销，或者永久性连接设备的保护导体端子，以及另一端为6.5.1要求与保护导体端子相连的所有可触及导电零部件之间进行接地连续性试验。注：对试验电流值不作规定。
2.条款6.5.1.3插头连接设备的保护连接阻抗
保护导体端子与规定要采用保护连接的每一个可触及零部件之间的阻抗不得超过0.1Ω，电源线的阻抗不构成规定的保护连接阻抗的一部分。
通过施加试验电流1min，然后计算阻抗来检验是否合格，电流取下列电流值的较大者：
a）直流25A或额定电源频率交流25A有效值；
b）等于设备额定电流二倍的电流。
如果设备在电源的所有极上装有过流保护装置，以及如果在单一故障条件下过流保护装置电源一侧的导线不可能变成与可触及导电零部件相连，则试验电流值不必大于内部过流保护装置额定电流的二倍。
3.条款6.5.1.4永久连接式设备保护连接的阻抗
永久连接式设备的保护连接应当是低阻抗连接。
通过施加试验电流来检验是否合格。试验电流为设备安装说明针对建筑物供电电源电路规定的过流保护装置额定值的二倍，电流施加在保护导体端子与需要采用保护连接的每一个可触及导电零部件之间，持续时间1min。其电压不得超过交流有效值10V或直流10V.
如果设备在电源的所有极上装有过流保护装置，以及如果在单一故障条件下过流保护装置电源一侧的导线不可能变成与可触及导电零部件相连，则试验电流不必大于内部过流保护装置额定电流的二倍。

二、GB9706.1-2007对接地电阻的要求

条款18f）

不用电源软电线的设备，其保护接地端子与己保护接地的所有可触及金属部分之间的阻抗，不应超过0.1Ω。

具有设备电源输入插口的设备，在该插口中的保护接地连接点与己保护接地的所有可触及金属部分之间的阻抗，不应超过0.1Ω

带有不可拆卸电源软电线的设备，网电源插头中的保护接地脚和已保护接地的所有可触及金属部分之间的阻抗不应超过0.2Ω

通过下列试验来检验是否符合要求：

用50Hz或60Hz、空载电压不超过6V的电流源，产生25A或1.5倍于设备额定电流，两者取较大的一个（±10%）,在5s～10s的时间里，在保护接地端子或设备电源输入插口保护接地连接点或网电源插头的保护接地脚和在基本绝缘失效情况下可能带电的每一个可触及金属部分之间流通。

测量上述有关部分之间的电压降，根据电流和电压降确定的阻抗，不应超过本条中所规定的值。

符号

来源：GB9706.1-2020，表D.1通用符号
保护接地（大地）

      

接地（大地）

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》条款8.6ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡-8.6.1要求的适用性
要求：除非所考虑的部分符合GB4943.1对保护接地的要求和试验，且是作为对操作者的防护措施而不是对患者的防护措施，否则8.6.2~8.6.8的要求适用。

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款8.6ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡-条款8.6.9Ⅱ类ME设备
要求：本条要求允许一个Ⅱ类ME设备仅为了功能原因而与保护地连接。要求用绿/黄色是为了避免在 安装中混淆。该允许不会降低防电击程度。流过功能接地导线的电流要与保护接地导线中的电流以同样的方式受到限制。为了防止功能接地 导线变为保护接地导线，内部屏蔽以及与其连接的内部布线与可触及部分之间的绝缘需要提供两重防护措施。

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款8.6ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡-8.6.4
要求：条款8.6.4a）保护接地连接只有在能承载基本绝缘失效所产生的故障电流时才行使其保护功能。假定上述电流有足够大的幅度能在合理的短时间内导致电气设施的安全装置(熔断器、断路器、漏 电断路器及类似装置)动作。因此，有必要对保护接地连接的阻抗和载流能力都进行检查。对试验电流的最短时间要求是用来暴露由于细的布线或接触不良所引起的连接的一些部分过热。上述的“薄弱点”只通过电阻测量可能发现不了。保护接地连接的有些区域会具有更高的阻抗，例如由于材料氧化引起的。使用未限制电压的电流 源将不利于发现这些部分，因为它们能被闪络跨过。所以首先使用限值电压测量阻抗。如果该电压足够大能够驱动规定的试验电流通过总的阻抗，那么这个试验也可用来证明连接的载 流能力。否则需要进行附加的试验，用一个更高的电压或者通过检查来评估连接的截面积。当提供、规定或使用了长的（大于3m）可拆卸电源软电线，总的保护地路径200mΩ的要求仍然适用。因此，可能有必要使用比8.11.3.3最小要求值更大截面积导线的可拆卸电源软电线。
条款8.6.4b）由于固有的阻抗或电源的特性，故障电流可能被限制在相对低的值，例如电源系统未接地或通过高 阻抗(参见图A.13)连接到地。在这些情况下，保护接地连接的截面积主要依据机械方面的考虑来确定。


来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款8.6ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡-条款8.6.3运动部件的保护接地
要求：运动部件的连接，无论是通过滑动触点、软线还是其他方式，在ME设备的预期使用寿命内都比通 常的固定的连接更容易受到损坏。因此，作为保护接地连接它们是不被接受的，除非能证明其可靠性。


来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款8.6ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡-条款8.6.1要求的适用性
要求：只与操作者安全相关的保护接地连接允许符合本部分要求或GB4943.1-2011的要求，但是对于与操作者安全和患者安全均相关的保护接地连接只能符合本部分要求。



来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款8.6ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡
要求：典型的，I类ME设备的金属可触及部分是保护接地的，然而，它们可能通过其他防护措施被隔离， 和8.5一致。也有一些金属可触及部分可能被意外接地，既不是通过保护接地连接也不是为了功能目 的。例如，一个本身不需要保护接地的部分可能接触了其他已保护接地的部分。


来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》条款8.6ME设备的保护接地、功能接地和点位均衡-8.6.9Ⅱ类ME设备
要求：如果带有隔离的内部屏蔽的Ⅱ类ME设备，采用三根导线的电源软电线供电，则第三根导线（与网 电源插头的保护接地连接点相连)应只能用作从内部屏蔽到功能接地端子的功能接地连接，且应是绿/ 黄色的。
在这种情况下，随附文件中应声明电源软电线中的第三根导线仅是功能地。
内部屏蔽以及与其连接的内部布线与可触及部分之间的绝缘应提供两重防护措施。
通过检查和测量来检验是否符合要求。按8.8所述对绝缘进行试验。



来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》条款8.6.3运动部件的保护接地
要求：任何保护接地连接不能用于运动部件，除非制造商证明该连接在ME设备预期使用寿命内能保持可靠连接。
通过对ME设备的检查以及必要时检查风险管理文档来检验是否符合要求。


来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》条款8.6.7电位均衡导线
要求：如果ME设备具有供给电位均衡导线连接用的端子，则下列要求适用：
——ME设备处于正常使用的任何位置，此端子对操作者应是可触及的；
——在正常使用中，应防止意外断开；
——该端子应允许不使用工具即可拆下导线；
——该端子不应被当作保护接地连接使用；
——该端子应标以GB/T5465.2中5021的符号（参见表D.1的符号8）；
——使用说明书应包含电位均衡导线的功能和使用的信息，并提示参考本部分对ME系统的要求。
电位均衡导线不应包含在电源软电线中。
通过检查来检验是否符合要求。