对产品的通用安全要求

一一

【来源】医用电气设备第1部分:安全通用要求，GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988，条款3.1、3.4

【解读】1.按制造商的说明，当运输、贮存、安装、正常使用和保养设备时，正常状态和单一故障状态下，设备应不会引起可以合理预见到的危险，也不会引起同预期应用目的不相关的安全方面危险。

2.所用材料或结构形式不同于标准中所规定的设备或部件，如能证明它们达到同等的安全程度，应予以认可。