注册证格式

一一

依据：医疗器械注册管理办法（国药总局令第4号）2014.7.30发布，条款第七十六条
注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。
×1为注册审批部门所在地的简称：
   境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；
　境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；
×2为注册形式：
  “准” 字适用于境内医疗器械；
  “进” 字适用于进口医疗器械；
  “许” 字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；
××××3为首次注册年份；
×4为产品管理类别；
××5为产品分类编码；
××××6为首次注册流水号。
延续注册的，××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。


举例：国产、进口、台湾某企业的高频手术设备
国械注准20183010486
国械注进20203010349
国械注许20193010008