有源医疗器械的电磁兼容执行标准和适用的EMC检测项目

一一

非植入类普通医疗器械

——YY9706.102-2021医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验

适用的检测项目及具体条款

植入类有源器械

——ISO 14708 系列标准（EN 45502系列，AAMI标准）

——GB 16174.1-2015 (idt ISO 14708-1:2000) 手术植入物 有源植入物医疗器械 第1部分 安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

实验室用有源器械

——GB/T 18268.1-2010 (idt IEC 61326-1:2005) 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

——GB/T 18268.26-2010(idt IEC 61326-2-6:2005) 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备

适用18268标准的EMC检测项目及具体条款

来源：医用质谱仪第1部分：液相色谱-质谱联用仪，YY/T1740.1-2021

对仪器EMC的要求：应符合GB/T18268.1、GB18268.26中适用条款的规定。