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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期?

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发表于 2020-3-17 15:40:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2021-6-2 10:24 编辑

来源:中国器审官方微信2020年1月2日审评三部供稿
因现有注册证及其附件已经载明了软性接触镜产品的货架有效期,应按照许可事项变更程序进行变更。建议参照GB/T 11417.8-2012《眼科光学 接触镜第8部分:有效期的确定》开展货架有效期研究。申报时需提供完整的实时老化研究报告。



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