通用产品、计算机

一一 · 发表于 2020-3-17 13:58:13

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本帖最后由一一于 2021-7-19 16:43 编辑

通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？
来源：中国器审官方微信2020年2月20日审评二部供稿
内容：若通用信息设备作为申报医疗器械产品结构组成的一部分，则产品整体适用于GB9706.1-2007和YY0505-2012标准。

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