关于罕见病、老年人特有和多发疾病、临床急需等情况的认定

一一

来源：国药局2016年10月26日发布的关于《医疗器械优先审批程序》的说明
罕见病、老年人特有和多发疾病、临床急需等情况，是指我国疾病卫生领域的现实状况，会随着我国社会和科技发展、疾病诊疗水平、公民健康情况而变化。本程序实施过程中将通过组织临床专家审查的方式研究确定产品是否予以优先审批。