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四级监管

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发表于 2020-3-7 19:20:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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【含义】四级监管是对《国家重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况差、存在较大产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动
【来源】医疗器械生产企业分类分级监督管理规定,食药监械监〔2014〕234号,条款第五条
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