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一一 · 发表于 2020-2-3 20:42:11

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本帖最后由一一于 2020-2-10 22:05 编辑

【含义】与医疗器械的识别、技术说明、预期用途和正确使用有关的标签、使用说明书和任何其他倌息，但不包括货运文件。

【来源】医疗器械质量管理体系用于法规的要求，YY/T0287-2017/ISO13485:2016，条款3.8

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