忠告性通知 advisory notice

一一 · 发表于 2020-2-3 20:34:33

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本帖最后由一一于 2020-2-10 22:07 编辑

【含义】在医疗器械交付后由组织发布的旨在以下方面给出补充信息或建议要采取措施的通知：

--医疗器械的使用

--医疗器械的改动；

--医疗器械返回组织；或

--医疗器械的销毁。

注：忠告性通知的发布可能要求符合适用的法规要求。

【来源】医疗器械质量管理体系用于法规的要求，YY/T0287-2017/ISO13485:2016，条款3.1

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