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电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续测试？.	一一 2023-11-27	04619	一一 2023-11-27 10:29
对金属接骨板产品进行力学试验研究时，是否必须通过有限元分析方法选择试验样品最差情形？	一一 2023-11-27	04424	一一 2023-11-27 10:28
是否采用符合中国药典项下检测项目的原料？	一一 2023-11-27	04663	一一 2023-11-27 10:28
体外诊断试剂性能指标发生变化时，注册人应如何提交变更声明？	一一 2023-11-27	04589	一一 2023-11-27 10:27
GB9706.1-2020检测常见问题咨询问答专栏	一一 2023-11-26	04550	一一 2023-11-26 14:26
《体外诊断试剂实验设计和开发》PPT分享	一一 2023-11-26	04503	一一 2023-11-26 14:18
《体外诊断试剂量值溯源体系》课件分享	一一 2023-11-26	04373	一一 2023-11-26 14:16
《二类有源医疗器械注册审评常见问题分析》课件分享	一一 2023-11-26	04799	一一 2023-11-26 14:14
《医疗器械生产质量管理之质量控制与放行》课件分享	一一 2023-11-25	04023	一一 2023-11-25 15:47
体外诊断试剂的精密度;实验室内精密度;实验室间精密度;离群值检验;置信区间	一一 2023-11-24	04812	一一 2023-11-24 09:28
《医疗器械生产质量管理之质量管理体系与自查自纠》课件分享	一一 2023-11-23	04442	一一 2023-11-23 14:31
《医疗器械质量管理体系核查准备与应对》课件分享	一一 2023-11-23	04918	一一 2023-11-23 14:22
《浅析质量管理体系外部审核》课件分享	一一 2023-11-23	04607	一一 2023-11-23 14:21
《注册人制度下质量管理体系的策划与实施要点》课件分享	一一 2023-11-23	04575	一一 2023-11-23 13:55
医疗器械分类界定申报流程导图	一一 2023-11-22	04623	一一 2023-11-22 13:56
欧盟CE医疗器械认证流程导图	一一 2023-11-22	05026	一一 2023-11-22 13:54
FDA 510K注册申报流程导图	一一 2023-11-22	05059	一一 2023-11-22 13:50
境内第二类医疗器械注册证核发流程导图	一一 2023-11-22	05795	一一 2023-11-22 13:49
第二、三类医疗器械生产许可证延续流程图	一一 2023-11-22	05426	一一 2023-11-22 13:46
境内二、三类医疗器械生产许可证核发流程导图	一一 2023-11-22	05454	一一 2023-11-22 13:44

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