思但得论坛

 找回密码
 立即注册
搜索
热搜: 医疗 标准 探讨
收藏本版 |订阅

医疗器械管理标准 今日: 0|主题: 1330|排名: 2 

作者 回复/查看 最后发表
GB9706.1-2020检测常见问题咨询问答专栏 一一 2023-11-26 03059 一一 2023-11-26 14:26
《体外诊断试剂实验设计和开发》PPT分享 一一 2023-11-26 03115 一一 2023-11-26 14:18
《体外诊断试剂量值溯源体系》课件分享 一一 2023-11-26 02964 一一 2023-11-26 14:16
《二类有源医疗器械注册审评常见问题分析》课件分享 一一 2023-11-26 03001 一一 2023-11-26 14:14
《医疗器械生产质量管理之质量控制与放行》课件分享 attachment 一一 2023-11-25 02789 一一 2023-11-25 15:47
体外诊断试剂的精密度;实验室内精密度;实验室间精密度;离群值检验;置信区间 attach_img 一一 2023-11-24 03041 一一 2023-11-24 09:28
《医疗器械生产质量管理之质量管理体系与自查自纠》课件分享 attachment 一一 2023-11-23 03052 一一 2023-11-23 14:31
《医疗器械质量管理体系核查准备与应对》课件分享 attachment 一一 2023-11-23 03008 一一 2023-11-23 14:22
《浅析质量管理体系外部审核》课件分享 attachment 一一 2023-11-23 02914 一一 2023-11-23 14:21
《注册人制度下质量管理体系的策划与实施要点》课件分享 attachment 一一 2023-11-23 03126 一一 2023-11-23 13:55
医疗器械分类界定申报流程导图 attach_img 一一 2023-11-22 03102 一一 2023-11-22 13:56
欧盟CE医疗器械认证流程导图 attach_img 一一 2023-11-22 03093 一一 2023-11-22 13:54
FDA 510K注册申报流程导图 attach_img 一一 2023-11-22 03100 一一 2023-11-22 13:50
境内第二类医疗器械注册证核发流程导图 attach_img 一一 2023-11-22 03320 一一 2023-11-22 13:49
第二、三类医疗器械生产许可证延续流程图 attach_img 一一 2023-11-22 03391 一一 2023-11-22 13:46
境内二、三类医疗器械生产许可证核发流程导图 attach_img 一一 2023-11-22 03301 一一 2023-11-22 13:44
医疗器械生产许可证变更(登记事项+许可事项)流程导图 attach_img 一一 2023-11-22 03078 一一 2023-11-22 13:42
境内第二类医疗器械变更备案、变更注册流程导图(2022) attach_img 一一 2023-11-22 03130 一一 2023-11-22 13:40
分析性能评估所用试剂要求、适用机型的要求;研发实验室 一一 2023-11-21 03254 一一 2023-11-21 22:18
注册人备案人不良事件监测工作流程图(2022) attach_img 一一 2023-11-21 03029 一一 2023-11-21 20:22
下一页 »

快速发帖

还可输入 180 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|鲁公网安备 37011202000920号|思但得医疗 ( 鲁ICP备19047372号 )

GMT+8, 2025-5-2 01:38 , Processed in 0.042305 second(s), 10 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2017 Comsenz Inc.

返回顶部 返回版块