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注册管理的历史沿革 一一 2019-11-6 01502 一一 2019-11-6 17:33
有源医疗器械产品注册申报单元划分原则 一一 2019-11-6 01604 一一 2019-11-6 17:27
病人监护仪产品,增加新的功能参数,变更注册时是否需要进行临床试验? 一一 2019-11-6 01477 一一 2019-11-6 17:22
临床试验管理回顾;临床试验质量管理规范GCP历史 - [售价 2 金钱] 一一 2019-11-6 01476 一一 2019-11-6 17:21
产品从II类升到III类,产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗 一一 2019-11-6 03279 一一 2019-11-6 17:19
体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托检验 一一 2019-11-6 04287 一一 2019-11-6 17:09
若注册产品中包括A和B两个型号,申办者是否可选择典型... 一一 2019-11-5 04366 一一 2019-11-5 20:13
医疗器械不予注册常见原因 一一 2019-11-5 04001 一一 2019-11-5 19:49
高频电刀在经尿道前列腺电切术(TURP)和经尿道膀胱肿瘤... attach_img 一一 2019-11-5 04301 一一 2019-11-5 19:47
电磁兼容检测样机的运行模式和配置 一一 2019-11-5 04176 一一 2019-11-5 19:46
电磁兼容基本性能、暗室、EMC电磁兼容检测项目 - [售价 10 金钱] attach_img 一一 2019-11-5 03152 一一 2019-11-5 19:06
浪涌抗扰度试验内容 一一 2019-11-5 04464 一一 2019-11-5 19:03
抗扰度试验静电放电(ESD)内容 一一 2019-11-5 04820 一一 2019-11-5 09:20
引用标准的排列顺序 一一 2019-11-5 04367 一一 2019-11-5 09:01
高频手术设备(高频电刀)的电磁兼容分组 一一 2019-11-5 03563 一一 2019-11-5 08:43
设备的电磁兼容分组及举例 一一 2019-11-5 04768 一一 2019-11-5 08:39
高频手术设备(高频电刀) 的说明书、标签样稿要求 - [售价 10 金钱] attach_img 一一 2019-11-4 04336 一一 2019-11-4 20:15
校准和检定的区别 一一 2019-11-4 06426 一一 2019-11-4 19:30
产品被抽检,结论为不合格后公司应采取的措施 一一 2019-11-4 06995 一一 2019-11-4 19:28
对经营公司进行售后培训的要求 一一 2019-11-4 06569 一一 2019-11-4 19:26
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