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病人监护仪产品,增加新的功能参数,变更注册时是否需要进行临床试验? 一一 2019-11-6 01688 一一 2019-11-6 17:22
临床试验管理回顾;临床试验质量管理规范GCP历史 - [售价 2 金钱] 一一 2019-11-6 01587 一一 2019-11-6 17:21
产品从II类升到III类,产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗 一一 2019-11-6 03502 一一 2019-11-6 17:19
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医疗器械不予注册常见原因 一一 2019-11-5 04295 一一 2019-11-5 19:49
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浪涌抗扰度试验内容 一一 2019-11-5 04723 一一 2019-11-5 19:03
抗扰度试验静电放电(ESD)内容 一一 2019-11-5 05078 一一 2019-11-5 09:20
引用标准的排列顺序 一一 2019-11-5 04658 一一 2019-11-5 09:01
高频手术设备(高频电刀)的电磁兼容分组 一一 2019-11-5 03789 一一 2019-11-5 08:43
设备的电磁兼容分组及举例 一一 2019-11-5 05037 一一 2019-11-5 08:39
高频手术设备(高频电刀) 的说明书、标签样稿要求 - [售价 10 金钱] attach_img 一一 2019-11-4 04479 一一 2019-11-4 20:15
校准和检定的区别 一一 2019-11-4 06698 一一 2019-11-4 19:30
产品被抽检,结论为不合格后公司应采取的措施 一一 2019-11-4 07263 一一 2019-11-4 19:28
对经营公司进行售后培训的要求 一一 2019-11-4 06819 一一 2019-11-4 19:26
变更注册增加型号,涉及到新强制标准该如何处理 一一 2019-11-3 07228 一一 2019-11-3 09:37
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