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医用激光光纤技术审评发补常见问题	一一 2025-11-3	0118	一一 2025-11-3 08:53
内窥镜按第三版GB9706系列标准进行检验时，是否需要开展第8章的电气安全型式试验?	一一 2025-11-2	0177	一一 2025-11-2 22:17
针对面部注射类产品，有效成分浓度和比例不同的产品是否可以作为同一注册单元？	一一 2025-11-2	0127	一一 2025-11-2 22:16
医疗器械灭菌	一一 2025-10-26	0157	一一 2025-10-26 23:35
医疗器械环氧乙烷灭菌	一一 2025-10-26	0166	一一 2025-10-26 23:33
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医疗器械UDI标签打印系统验证模板	一一 2025-10-26	0132	一一 2025-10-26 23:24
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医疗器械验证主计划模板	一一 2025-10-26	0161	一一 2025-10-26 17:06
医疗器械验证主计划（VMP）	一一 2025-10-26	0144	一一 2025-10-26 17:05
医疗器械热损伤和量效关系研究	一一 2025-10-26	0147	一一 2025-10-26 16:52
多项上呼吸道感染病原体抗原联合检测试剂同一注册单元中能否包含不同组合的产品？	一一 2025-10-26	0120	一一 2025-10-26 16:45
关于医疗器械设计验证中样本量的制定方法	一一 2025-10-9	0231	一一 2025-10-9 08:19
干热灭菌的基本原理及适用场景	一一 2025-10-9	01019	一一 2025-10-9 08:17
原材料的技术规范应包含哪些信息？	一一 2025-10-9	0181	一一 2025-10-9 08:14
关于CT设备的低剂量成像模式，产品技术要求应如何要求？	一一 2025-9-23	0290	一一 2025-9-23 20:05
企业参考品的设置是否需要写到技术要求附录中？	一一 2025-9-23	0267	一一 2025-9-23 20:04
医疗器器械生产企业关注要点有哪些方面？	一一 2025-9-23	0376	一一 2025-9-23 20:02
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