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对产品的防护要求 一一 2019-11-6 01167 一一 2019-11-6 19:55
供应商现场审核要求 一一 2019-11-6 01111 一一 2019-11-6 19:55
计量设备校准要求 一一 2019-11-6 01044 一一 2019-11-6 19:54
软性角膜接触镜如采用以改善光学成像为目的的非球面光... 一一 2019-11-6 01131 一一 2019-11-6 19:40
进口产品在国外上市时包含10个自选配置,销售到中国只选配其中的3个,这种情况是否可以? 一一 2019-11-6 0978 一一 2019-11-6 17:36
聚氨酯泡沫敷料应提交的临床评价资料 一一 2019-11-6 01044 一一 2019-11-6 17:35
负压伤口治疗设备申报注册,配套使用的储液罐能否和治... 一一 2019-11-6 0995 一一 2019-11-6 17:34
A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否可以以A公司... 一一 2019-11-6 01144 一一 2019-11-6 17:34
注册管理的历史沿革 一一 2019-11-6 01118 一一 2019-11-6 17:33
有源医疗器械产品注册申报单元划分原则 一一 2019-11-6 01155 一一 2019-11-6 17:27
病人监护仪产品,增加新的功能参数,变更注册时是否需要进行临床试验? 一一 2019-11-6 01064 一一 2019-11-6 17:22
临床试验管理回顾;临床试验质量管理规范GCP历史 - [售价 2 金钱] 一一 2019-11-6 01076 一一 2019-11-6 17:21
产品从II类升到III类,产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗 一一 2019-11-6 01859 一一 2019-11-6 17:19
体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托检验 一一 2019-11-6 02420 一一 2019-11-6 17:09
若注册产品中包括A和B两个型号,申办者是否可选择典型... 一一 2019-11-5 02604 一一 2019-11-5 20:13
医疗器械不予注册常见原因 一一 2019-11-5 02395 一一 2019-11-5 19:49
高频电刀在经尿道前列腺电切术(TURP)和经尿道膀胱肿瘤... attach_img 一一 2019-11-5 02565 一一 2019-11-5 19:47
电磁兼容检测样机的运行模式和配置 一一 2019-11-5 02545 一一 2019-11-5 19:46
电磁兼容基本性能、暗室、EMC电磁兼容检测项目 - [售价 10 金钱] attach_img 一一 2019-11-5 02147 一一 2019-11-5 19:06
浪涌抗扰度试验内容 一一 2019-11-5 02574 一一 2019-11-5 19:03
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