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医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1408|排名: 3

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补正材料中的检验报告	一一 2021-9-30	01962	一一 2021-9-30 13:36
法规实施前已受理注册申请项目的处理	一一 2021-9-30	02253	一一 2021-9-30 13:34
针对国家医疗器械监督抽检不合格产品省局应做事项	一一 2021-9-30	02348	一一 2021-9-30 11:54
实施唯一标识的医疗器械注册人应当开展的工作	一一 2021-9-30	02230	一一 2021-9-30 11:36
产品标识变化需要注册变更吗	一一 2021-9-30	02101	一一 2021-9-30 11:32
洁净度 cleanliness	一一 2021-9-26	01889	一一 2021-9-26 22:24
悬浮粒子 airborne particle	一一 2021-9-26	02119	一一 2021-9-26 22:24
非单向流 non-unidirectional airflow	一一 2021-9-26	01928	一一 2021-9-26 22:24
单向流 unidirectional airflow	一一 2021-9-26	02296	一一 2021-9-26 22:24
局部空气净化 localized air purification	一一 2021-9-26	02697	一一 2021-9-26 22:24
洁净室(区) clean room(zone)	一一 2021-9-26	03500	一一 2021-9-26 22:23
临床调查人手册clinical investigator's brochure	一一 2021-9-23	03433	一一 2021-9-23 22:58
病例记录表case record form	一一 2021-9-23	02362	一一 2021-9-23 22:58
主要临床调查人 principal clinical investigator	一一 2021-9-23	02262	一一 2021-9-23 22:57
多中心调查 multicentre investigation	一一 2021-9-23	02259	一一 2021-9-23 22:57
监督人monitor	一一 2021-9-23	01989	一一 2021-9-23 22:57
知情同意informed consent	一一 2021-9-23	02048	一一 2021-9-23 22:57
临床调查人clinical investigator	一一 2021-9-23	02172	一一 2021-9-23 22:55
主办人sponsor	一一 2021-9-23	02090	一一 2021-9-23 22:55
临床调查方案clinical investigation plan	一一 2021-9-23	02490	一一 2021-9-23 22:54

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