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医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1354|排名: 3

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校准物calibrator	一一 2021-10-4	02223	一一 2021-10-4 13:48
校准验证calibration verification, verification of calibration	一一 2021-10-4	01759	一一 2021-10-4 13:48
申报第一类医疗器械备案需要提交临床评价资料吗？	一一 2021-9-30	02075	一一 2021-9-30 13:42
关于进口医疗器械和境内生产的医疗器械注册（备案）形式	一一 2021-9-30	01921	一一 2021-9-30 13:41
关于国外实验室出具的生物学试验报告	一一 2021-9-30	01847	一一 2021-9-30 13:40
新的强制性标准实施之日前受理注册申请项目的审查	一一 2021-9-30	01834	一一 2021-9-30 13:39
补正材料中的检验报告	一一 2021-9-30	01673	一一 2021-9-30 13:36
法规实施前已受理注册申请项目的处理	一一 2021-9-30	01972	一一 2021-9-30 13:34
针对国家医疗器械监督抽检不合格产品省局应做事项	一一 2021-9-30	02052	一一 2021-9-30 11:54
实施唯一标识的医疗器械注册人应当开展的工作	一一 2021-9-30	01958	一一 2021-9-30 11:36
产品标识变化需要注册变更吗	一一 2021-9-30	01811	一一 2021-9-30 11:32
洁净度 cleanliness	一一 2021-9-26	01601	一一 2021-9-26 22:24
悬浮粒子 airborne particle	一一 2021-9-26	01801	一一 2021-9-26 22:24
非单向流 non-unidirectional airflow	一一 2021-9-26	01663	一一 2021-9-26 22:24
单向流 unidirectional airflow	一一 2021-9-26	01983	一一 2021-9-26 22:24
局部空气净化 localized air purification	一一 2021-9-26	02372	一一 2021-9-26 22:24
洁净室(区) clean room(zone)	一一 2021-9-26	03145	一一 2021-9-26 22:23
临床调查人手册clinical investigator's brochure	一一 2021-9-23	03117	一一 2021-9-23 22:58
病例记录表case record form	一一 2021-9-23	02043	一一 2021-9-23 22:58
主要临床调查人 principal clinical investigator	一一 2021-9-23	01944	一一 2021-9-23 22:57

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