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医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1502|排名: 2

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？	一一 2022-3-16	01074	一一 2022-3-16 21:03
受理前技术咨询注意事项及相关说明	一一 2022-3-16	01104	一一 2022-3-16 21:03
敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液的制备和评价项目的选择应注意哪些问题？	一一 2022-3-13	01080	一一 2022-3-13 18:06
电磁兼容检测应注意的问题(检验报告的关联性、典型型号、基本性能、运行模式)？	一一 2022-3-13	01164	一一 2022-3-13 18:05
创新医疗器械特别审批程序相关解读	一一 2022-3-13	01223	一一 2022-3-13 18:04
金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？	一一 2022-3-13	01104	一一 2022-3-13 18:02
血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？	一一 2022-3-13	01133	一一 2022-3-13 18:01
产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？	一一 2022-3-13	01086	一一 2022-3-13 17:58
结构组成；结构图；结构示意图	一一 2022-3-3	01653	一一 2022-3-3 15:24
医疗器械标准组织架构	一一 2022-3-3	01110	一一 2022-3-3 13:28
说明书更改告知	一一 2022-2-28	01144	一一 2022-2-28 16:34
综述资料	一一 2022-2-20	01132	一一 2022-2-20 15:13
安全有效基本要求清单	一一 2022-2-20	01140	一一 2022-2-20 14:41
生产制造信息；工艺规程、关键工序、特殊过程 - [售价 10 金钱]	一一 2022-2-16	0983	一一 2022-2-16 16:17
通用名称、商标	一一 2022-2-15	01153	一一 2022-2-15 13:21
家用医疗器械主要有哪些	一一 2022-2-15	01074	一一 2022-2-15 11:42
医疗器械的生产日期是从什么时间算开始？ - [售价 20 金钱]	一一 2022-2-14	0938	一一 2022-2-14 21:45
IVD符号	一一 2022-2-10	01213	一一 2022-2-10 16:35
有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？	一一 2022-1-4	01120	一一 2022-1-4 22:41
什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？	一一 2022-1-4	01122	一一 2022-1-4 22:39

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