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医疗器械管理标准 今日: 0|主题: 1350|排名: 3 

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关于国外实验室出具的生物学试验报告 一一 2021-9-30 01648 一一 2021-9-30 13:40
新的强制性标准实施之日前受理注册申请项目的审查 一一 2021-9-30 01509 一一 2021-9-30 13:39
补正材料中的检验报告 一一 2021-9-30 01477 一一 2021-9-30 13:36
法规实施前已受理注册申请项目的处理 一一 2021-9-30 01674 一一 2021-9-30 13:34
针对国家医疗器械监督抽检不合格产品省局应做事项 一一 2021-9-30 01741 一一 2021-9-30 11:54
实施唯一标识的医疗器械注册人应当开展的工作 一一 2021-9-30 01639 一一 2021-9-30 11:36
产品标识变化需要注册变更吗 一一 2021-9-30 01612 一一 2021-9-30 11:32
洁净度 cleanliness 一一 2021-9-26 01422 一一 2021-9-26 22:24
悬浮粒子 airborne particle 一一 2021-9-26 01610 一一 2021-9-26 22:24
非单向流 non-unidirectional airflow 一一 2021-9-26 01479 一一 2021-9-26 22:24
单向流 unidirectional airflow 一一 2021-9-26 01666 一一 2021-9-26 22:24
局部空气净化 localized air purification 一一 2021-9-26 02050 一一 2021-9-26 22:24
洁净室(区) clean room(zone) 一一 2021-9-26 02734 一一 2021-9-26 22:23
临床调查人手册clinical investigator's brochure 一一 2021-9-23 02677 一一 2021-9-23 22:58
病例记录表case record form 一一 2021-9-23 01620 一一 2021-9-23 22:58
主要临床调查人 principal clinical investigator 一一 2021-9-23 01632 一一 2021-9-23 22:57
多中心调查 multicentre investigation 一一 2021-9-23 01601 一一 2021-9-23 22:57
监督人monitor 一一 2021-9-23 01477 一一 2021-9-23 22:57
知情同意informed consent 一一 2021-9-23 01555 一一 2021-9-23 22:57
临床调查人clinical investigator 一一 2021-9-23 01594 一一 2021-9-23 22:55
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