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体外诊断试剂产品有效期的确定	一一 2022-3-16	01079	一一 2022-3-16 21:16
肋骨板产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-16	01103	一一 2022-3-16 21:16
国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？	一一 2022-3-16	01405	一一 2022-3-16 21:15
体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？	一一 2022-3-16	0991	一一 2022-3-16 21:15
医疗器械临床试验答疑专栏（三）	一一 2022-3-16	01165	一一 2022-3-16 21:14
体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？	一一 2022-3-16	01159	一一 2022-3-16 21:14
有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的产品，组合产品是否也可视为《目录》中产品？	一一 2022-3-16	01127	一一 2022-3-16 21:13
对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面有何建议？	一一 2022-3-16	01490	一一 2022-3-16 21:12
带线锚钉产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-16	01134	一一 2022-3-16 21:12
医疗器械临床试验答疑专栏（二）	一一 2022-3-16	01123	一一 2022-3-16 21:11
体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？	一一 2022-3-16	01207	一一 2022-3-16 21:10
牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-16	01139	一一 2022-3-16 21:10
体外诊断试剂仪器设备的产品性能研究资料应关注哪些方面？	一一 2022-3-16	01544	一一 2022-3-16 21:09
无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？	一一 2022-3-16	01131	一一 2022-3-16 21:08
医疗器械临床试验答疑专栏（一）	一一 2022-3-16	01026	一一 2022-3-16 21:08
医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？	一一 2022-3-16	01121	一一 2022-3-16 21:07
单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?	一一 2022-3-16	01105	一一 2022-3-16 21:06
医疗器械临床试验质量管理相关问题解读之二	一一 2022-3-16	01228	一一 2022-3-16 21:05
什么是血液净化用中心静脉导管的再循环率？其测定意义是什么？	一一 2022-3-16	01020	一一 2022-3-16 21:04
可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-16	01115	一一 2022-3-16 21:04

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