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医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1502|排名: 2

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？	一一 2022-3-17	01092	一一 2022-3-17 20:56
以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性？	一一 2022-3-17	01506	一一 2022-3-17 20:54
牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-17	0996	一一 2022-3-17 20:54
软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料？	一一 2022-3-17	01036	一一 2022-3-17 20:53
生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？	一一 2022-3-17	01076	一一 2022-3-17 20:52
关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解	一一 2022-3-17	01086	一一 2022-3-17 20:52
医疗器械注册受理前技术问题咨询的常见问题	一一 2022-3-17	01112	一一 2022-3-17 20:50
软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？	一一 2022-3-17	01685	一一 2022-3-17 20:50
牙科附着体产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-17	01085	一一 2022-3-17 20:49
关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项	一一 2022-3-17	01065	一一 2022-3-17 20:49
生物学试验浸提介质种类有何注意事项？	一一 2022-3-17	01040	一一 2022-3-17 20:48
血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测？	一一 2022-3-17	01013	一一 2022-3-17 20:48
颌骨牵开器产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-17	01072	一一 2022-3-17 20:47
体外诊断设备环境试验要求？	一一 2022-3-17	01105	一一 2022-3-17 20:46
一个产品是否允许有两个原材料供应商？	一一 2022-3-17	01163	一一 2022-3-17 20:46
胸骨板产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-16	01145	一一 2022-3-16 21:21
注射用玻尿酸管理类别	一一 2022-3-16	01140	一一 2022-3-16 21:19
医疗器械临床试验中的样本量如何确定？	一一 2022-3-16	01080	一一 2022-3-16 21:18
是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？	一一 2022-3-16	01209	一一 2022-3-16 21:17
电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？	一一 2022-3-16	01072	一一 2022-3-16 21:17

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